състав на материалите
Въпреки че както хранителният, така и медицинският силикон се считат за силикони с висока -чистота, двата са значително различни по отношение на качеството на техните суровини, регулирането на техните добавки и структурата на техните формули. Най-често срещаните приложения за хранителен -силикон са маркучи за машини за кафе и чай с мляко, тръбопроводи за пречистватели на вода, форми за печене и сламки за шишета за кърмачета. Освен че не отделят химически съединения, когато са изложени на пара или гореща вода с висока{4}}температура, използваните суровини не трябва да са токсични, без мирис, тежки метали, пластификатори или летливи опасни вещества. Фармацевтичният клас често е минималният стандарт за суровините, използвани за производството на медицински силикон. За да сме сигурни, че няма да създадат никакви опасни реакции, имунни реакции или опасения за инфекция, когато се поставят директно върху тялото, силиконовите суровини от медицински клас имат по-строга чистота, степен на кръстосано -свързване, ниска разтворимост и ниска екстрахируемост. Химическата стабилност и чистота позволява на силикона от медицински клас да отговаря на по-строги стандарти за безопасност от силикона за хранителни цели.
Програма за акредитация за сигурност
Системите за сертифициране и критериите за безопасност за хранителния и медицинския силикон са много различни. За да се гарантира, че силиконът с хранителен клас не отделя никакви опасни елементи, когато влезе в контакт с храна или вода, той трябва първо да премине сертификат за безопасност за материали, влизащи в контакт с храни, който се прилага от организации като FDA на САЩ, Германия LFGB, EU EC 1935/2004 и Китай GB 4806. Тестването за биосъвместимост, проведено по ISO 10993, класификацията USP клас VI, CE сертификацията за медицински устройства и други подобни критерии са изисквания, на които трябва да отговаря медицинският силикон. Устойчивост на топлина, стерилизация с пара, асептична обработка и стерилизация са допълнителни изисквания, които трябва да бъдат изпълнени. В допълнение към възможността за безопасен контакт с човешката кожа,медицински силиконтрябва да могат да издържат на тежките условия на имплантиране и продължително излагане на телесни течности и кръв. той се подлага на по-задълбочени и строги процеси на сертифициране и тестване от силикона за хранителен клас.
Срок на експлоатация и производителност по отношение на температурна устойчивост
Като цяло силиконът -за хранителни продукти може да понася температури в диапазона от -40 градуса до 200 градуса и също така е устойчив на дезинфекция с пара, кипене и редуване на горещо и студено. Стига да отговаря на стандартите за безопасност на храните, може да се използва в съдове за готвене, напитки и хранителни продукти. В допълнение към издържането на високи температури, медицинският силикон трябва също така да запази своята ефективност, когато е подложен на повтарящи се цикли на гама лъчение, етиленов оксид или високотемпературна стерилизация. Той е по-устойчив на химическо разграждане и освобождава по-малко токсични странични продукти, когато е изложен на телесни течности за продължителни периоди от време. За да се гарантира, че имплантите или устройствата, използвани от хора за продължителен период от време, няма да се напукат, втвърдят или повредят, медицинският силикон обикновено има по-добра механична якост и устойчивост на стареене. медицинският силикон има много по-голяма издръжливост и надеждност от хранителния силикон в дългосрочен план.
избор на материали
Поради слабата си миризма, висока устойчивост на топлина и характеристики за безопасност, хранителният силикон намира широко приложение в бизнеса с храни и напитки, както и в домашните кухни. Някои примери за многобройните му приложения включват маркучи за кафе машини и пречистватели на вода, форми за печене, сламки за бебешки бутилки и тръби за оборудване за млечни продукти. Спринцовки, изкуствени органи, оборудване за имплантиране, медицински тръби, катетри, инфузионни системи и медицински приспособления са само част от многото приложения на медицинския силикон. Освен че е безвреден и безопасен за употреба, той трябва да бъде и устойчив на стерилизация, стабилен във времето и биосъвместим. Ако даден продукт ще влезе в контакт с храна или напитка, той трябва да е силикон за хранителни продукти. Ако ще влезе в контакт с медицински импланти, телесни течности или други медицински консумативи, трябва да е медицински силикон. В заключение, медицинският силикон подобрява чистотата, биосъвместимостта, приспособимостта към стерилизация и дългосрочната -стабилност, докато хранителният силикон се фокусира върху не-токсичността, устойчивостта на висока температура и безопасността на храните. И двата са примери за високоефективни-силиконови материали, но попадат в различни категории; изборът на правилния зависи от конкретни случаи на употреба и правителствени разпоредби.
