Без остатъци, лесен за почистване
Фармацевтичните маркучи с гладък отвор се отличават с ефективност без{0}}остатъци и лесно почистване благодарение на своята безшевна, огледално{1}}гладка PTFE вътрешна повърхност. За разлика от гофрираните маркучи с канали, които улавят частици и биофилми, дизайнът с гладък отвор предотвратява залепването на вискозни среди, протеини или API, постигайки почти-нулев остатъчен-обем.
Индустриалните тестове показват, че фармацевтичните маркучи с гладък отвор могат да намалят остатъците след-почистване с над 95% в сравнение със сложните конструкции, като грапавостта на повърхността обикновено е под Ra 0,4 μm. Това драстично намалява риска от кръстосано-замърсяване в много-продуктови съоръжения и поддържа по-бързо валидиране на процесите на почистване. Данните-от реалния свят на фармацевтичните заводи показват, че циклите на почистване са съкратени с 30-50%, подобрявайки цялостната ефективност на оборудването (OEE).
Таблица с технически спецификации
|
Параметър |
Спецификации |
|
Вътрешен диаметър |
1/4" – 3" (6,35 мм – 76,2 мм) |
|
Температурен диапазон |
-73 градуса до +260 градуса (-100 градуса F до +500 градуса F) |
|
Работно налягане |
До 80 бара / 1160 psi (в зависимост-от размера; напр. 1/2" ~2000 psi при околната среда) |
|
Минимален радиус на огъване |
2,5" – 14"+ (в зависимост от размера; по-плавен поток от гофриран) |
|
Оценка на вакуума |
Пълен вакуум до -0,9 бара |
|
Строителство |
Гладка PTFE/PFA облицовка + 316L оплетка от неръждаема стомана + опционално покритие от силикон/EPDM |
|
Повърхностно покритие (вътрешен отвор) |
Огледално гладка, Ra < 0,4 μm |
|
Сертификати |
USP клас VI, FDA 21 CFR 177.1550, EN 16643, 3-A санитарен, ISO 10993, EU 10/2011 |
|
Максимална дължина |
До 30 м (едно непрекъснато парче по поръчка) |
Поддръжка за CIP / SIP почистване и стерилизация
Фармацевтичните маркучи с гладък отвор напълно поддържат процеси CIP (Clean-In-Place) и SIP (Sterilize-In-Place), както и стерилизация в автоклав. Незалепващата PTFE облицовка издържа на многократно излагане на агресивни почистващи агенти (каустик, киселини, пероцетна киселина), гореща вода и пара без разграждане, запазвайки целостта си в продължение на стотици цикли.
Съответствието с EN 16643 гарантира надеждна работа при SIP условия до 260 градуса. Гладкият вътрешен отвор насърчава турбулентния поток по време на CIP, подобрявайки механичното срязване и отстраняването на почвата, като същевременно позволява пълен дренаж с минимално задържане-. Клиентите съобщават до 60% намаление на времето за престой благодарение на-почистването на място без разглобяване.
Фармацевтично съответствие
Фармацевтичните маркучи с гладък отвор са проектирани да отговарят на най-строгите фармацевтични стандарти за съответствие. Всички материали са USP Class VI сертифицирани за биосъвместимост, съвместими с FDA 21 CFR 177.1550 за контакт с храни/фармацевтични продукти и отговарят на 3-A санитарни изисквания, EN 16643, EU 10/2011 и ISO 10993.
Всеки комплект маркуч се доставя с пълна възможност за проследяване, сертификати за материали 3.1 и партидна документация. Нашите производствени процеси се извършват при контролирани условия, за да се предотврати замърсяване, и ние поддържаме одит-готови записи за регулаторни инспекции (FDA, EMA и др.). С 20+ години обслужване на 20-те най-добри фармацевтични компании, нашите фармацевтични маркучи с гладък отвор имат безупречен опит в съответствие с нула докладвани проблеми в валидирани процеси.
Ефективност на преноса на течности
Фармацевтичните маркучи с гладък отвор осигуряват превъзходна ефективност на преноса на течности поради техния непрекъснат ламинарен път на потока. Огледалната-гладка вътрешна стена минимизира триенето и турбуленцията, като намалява спада на налягането с 20-30% в сравнение с гофрираните маркучи и позволява по-високи скорости на потока при по-ниска енергия на помпата.
Това е особено полезно за среди с висок-вискозитет, чувствителни-на срязване биологични продукти и дълги линии за пренос. Хидродинамичното моделиране и данните от реалната инсталация потвърждават, че по-гладките конструкции на отвора поддържат последователни профили на скоростта, подобрявайки точността на дозиране и намалявайки загубата на продукт.
Химическа устойчивост
Фармацевтичните маркучи с гладък отвор предлагат изключителна химическа устойчивост в широк спектър от агресивни среди. PTFE/PFA облицовката е практически инертна към силни киселини, основи, органични разтворители и окислители, дори при повишени температури до 260 градуса. За разлика от силиконовите или гумените маркучи, няма излужване, подуване или разграждане, което може да компрометира чистотата на продукта.
Това прави гладките фармацевтични маркучи идеални за работа с корозивни API, разтворители в синтеза и почистващи химикали в една и съща система. Предлагат се проводими (напълнени-въглерод) версии за приложения,-чувствителни към статично електричество.
ЧЗВ
Въпрос 1: Какви са основните предимства на гладките фармацевтични маркучи?О: Фармацевтичните маркучи с гладък отвор осигуряват нулево -почистване на остатъци, превъзходна ефективност на потока, пълна CIP/SIP съвместимост и отлична химическа устойчивост, като същевременно отговарят на стандартите USP Class VI и FDA.
Въпрос 2: Фармацевтичните маркучи с гладък отвор поддържат ли CIP и SIP процеси?О: Да, гладките фармацевтични маркучи са напълно съвместими с CIP и SIP, издържат на многократна стерилизация с пара и агресивни почистващи агенти без разграждане.
Q3: Фармацевтичните маркучи с гладък отвор отговарят ли на фармацевтичните разпоредби?О: Абсолютно – всички фармацевтични маркучи с гладък отвор отговарят на USP клас VI, FDA 21 CFR, EN 16643, 3-A и други ключови фармацевтични стандарти за съответствие с пълна възможност за проследяване.
Популярни тагове: фармацевтични маркучи с гладък отвор, Китай производители, доставчици, фабрика за фармацевтични маркучи с гладък отвор
