Описание на материала, използван в медицинските гъвкави маркучи
Ние използваме платинен-втвърден силикон, за да създадем нашите силиконови маркучи с медицински-клас, тъй като това е най-добрият тип за медицинска и фармацевтична употреба.
Основните предимства на материала са:
Биосъвместимост:
Платинено{0}}втвърденият силикон е изключително биосъвместим, поради което е безопасен контактът с лекарства и телесни течности.
Висока чистота:
В материала няма остатъци от пероксид или други вредни странични -продукти, така че няма риск от замърсяване при преместване на течности.
Малко излугвани и извличащи се:
Създаден, за да ограничи движението на химикали, така че носителят, който се прехвърля, да остане чист и невредим.
Без миризма и без химикали, които биха могли да ви наранят:
Добър за чувствителна употреба, където дори малко замърсяване не е добре.
Прозрачност:
Ясната форма улеснява виждането как се движи течността, което подобрява контрола на процеса и безопасността.
Втвърденият с платина-силикон е по-чист, издържа по-дълго и се справя по-добре с повтарящи се цикли на стерилизация от втвърдения-пероксид силикон.
Възможност за стерилизация
Много е важно медицинските и фармацевтичните тръби да могат да се стерилизират добре. Нашият стерилен маркуч за прехвърляне може да се използва с много различни методи за стерилизация, без да губи своята здравина или ефикасност.
Начини за стерилизация, които се поддържат:
Стерилизацията с автоклав (пара) се извършва при 121 градуса / 134 градуса.
Възможност за цикъл: Повече от 100 цикъла без повреди
Запазва своята гъвкавост и здравина дори след продължителна употреба.
Гама лъчи:
Добър за системи, които се използват само веднъж или програми, които вече са били почистени
Етиленов оксид (ETO):
Работи с деликатни настройки, които трябва да се стерилизират при ниски температури
След почистване производителността:
Без напукване, втвърдяване или промяна на цвета.
Той остава гъвкав и ясен.
Стабилни химични и физични свойства
Това гарантира, че системата е надеждна за дълго време и намалява необходимостта от редовни смени, което намалява разходите.
Данни за ефективността
|
Собственост |
Типична стойност |
|
Тип материал |
Платинено{0}}втвърден силикон |
|
твърдост |
50–70 Shore A |
|
Якост на опън |
По-голямо или равно на 8 MPa |
|
Удължение при скъсване |
По-голямо или равно на 400% |
|
Температурен диапазон |
-60 градуса до +200 градуса |
|
Устойчивост на стерилизация |
100+ цикъла на автоклавиране |
|
Прозрачност |
Високо (визуално наблюдение на потока) |
|
Екстрахируеми |
Изключително ниско |
|
Биосъвместимост |
Съвместим с USP клас VI / ISO 10993 |
Поддръжка и документация на файл за маркуч за биофармацевтичен процес
Ние предлагаме пълна поддръжка на документация, за да отговорим на строгите регулаторни и валидиращи нужди на медицинската и фармацевтичната индустрия:
Има документи за маркуч за биофармацевтичен процес, които можете да получите:
COA означава Сертификат за анализ.
Проверяваме качеството и съответствието на всяка партида.
MSDS: Информационен лист за безопасност на материала
Пълна информация за състава, обработката и безопасността на веществото.
Доклади за биосъвместимост:
Следването на правилата, определени от USP VI и ISO 10993, е едно от тях.
Документи за съответствие с FDA:
Когато храна и медицински консумативи се докоснат, проверете за безопасност.
Проследимост на партидите:
Пълна проследимост от суровите съставки до готовите продукти, което гарантира, че хората са отговорни и готови за одити.
Помощ при валидирането:
Помогнете със стъпките за валидиране, които биотехнологичният и фармацевтичният бизнес трябва да направят.
С това ниво на документация одитите и регулаторните проверки ще протичат гладко.
ЧЗВ
Въпрос: Какво прави вашите силиконови маркучи наистина "медицински"?
О: Нашите маркучи са произведени с помощта на втвърден с платина-силикон и отговарят на строги стандарти като USP клас VI и ISO 10993. Те са биосъвместими, не-токсични и подходящи за контакт с фармацевтични течности и медицински приложения.
В: Могат ли маркучите да издържат многократна стерилизация?
О: Да, нашите медицински силиконови маркучи са предназначени за многократна стерилизация. Те могат да издържат 100+ цикли на автоклав при 121 градуса или 134 градуса без напукване, втвърдяване или загуба на гъвкавост. Те също така са съвместими с методите за стерилизация Gamma и ETO.
Въпрос: Отделят ли маркучите вещества, които биха могли да замърсят течностите?
О: Не. Нашите маркучи се отличават с изключително ниски извличащи и излужващи се вещества, което гарантира, че няма замърсяване или влияние върху чистотата на прехвърлените течности. Това ги прави идеални за чувствителни фармацевтични и биотехнологични процеси.
Въпрос: Каква документация предоставяте за валидиране и съответствие?
О: Предоставяме пълен набор от документация, включително COA (Сертификат за анализ), MSDS, декларации за съответствие на FDA, доклади за биосъвместимост (USP клас VI / ISO 10993) и пълна проследимост на партидата в подкрепа на одити и процеси на валидиране.
В: Могат ли маркучите да бъдат персонализирани за конкретни приложения?
О: Да, предлагаме пълни опции за персонализиране, включително вътрешен диаметър, дебелина на стената, дължина, твърдост и опаковка. Можем също да предоставим индивидуални решения за специфични изисквания за налягане, температура или стерилизация.
Популярни тагове: медицински силиконови маркучи, Китай медицински силиконови маркучи производители, доставчици, фабрика
