Това е високо - силиконова тръба за чистота, специално проектирана за инвазивни или имплантируеми медицински процедури, отговарящи на най -високите стандарти за биосъвместимост и функционалност. Основната му стойност се крие в неговата биосъвместимост, прецизна контролируемост и дълга стабилност на термина-, което го прави "спасителна линия" за критични операции като байпас на коронарна артерия и реконструктивна хирургия.
Предимства
Силно биосъвместими
Без изделия, няма алергенни компоненти и без имунен отговор, когато са в продължителен контакт с човешката тъкан, осигурявайки безопасно следоперативно възстановяване на пациентите.
Ultra - Дизайн на стената на меката тръба
С твърдостта на брега до 20-30а, тръбата е мека и съответства на тъканта на органите, намалявайки налягането и дискомфорта и подобрява следоперативния комфорт за пациентите.
Прецизно съвпадение на спецификацията
Предлага диапазон от диаметри на тръбата от 0,5 мм до 12 мм, както и персонализирани продукти с различни ъгли на огъване, за да отговарят на точните изисквания на различни хирургични процедури.
Висока якост и устойчивост на умора
Издържа 1000 тестове за огъване без повреди, поддържайки структурна цялост по време на хирургични процедури и след оперативно възстановяване -, за да се осигури функционална стабилност.
Приложения
Следоперативен дренаж
Използва се при коремни операции като хепатобилиарни и стомашно -чревни процедури за източване на следоперативна течност и натрупване на кръв, като ефективно намалява рисковете за инфекция; В ортопедичните операции за подмяна на ставите за подпомагане на източването на ексудати на кухината на ставите и насърчаване на заздравяването на рани.
Поддръжка и реконструкция на органи
При отоларингологичните операции той служи като носна кухина и епруветка за поддържане на канал за ухо за поддържане на следоперативна структурна стабилност; При урологични операции се използва за поддръжка и реконструкция на уретра и уретра, за да се подпомогне възстановяването на функцията на органите.
Минимално инвазивен хирургичен канал
При торакоскопски и лапароскопски операции той функционира като канал за манипулиране на газови и хирургични инструменти, за да осигури ясна хирургична визуализация; При неврохирургични минимално инвазивни процедури той подпомага доставката на лекарства или извличането на пробата на тъканите.
Разлики между хирургичните силиконови тръби и обикновените силиконови тръби
|
Характеристики |
Хирургични силиконови тръби |
Обикновени медицински силиконови тръби |
|
Биосъвместимост |
Имплант - стандарт за клас (ISO 10993-1) |
Контакт - стандарт за клас (напр. USP клас VI) |
|
Повърхностна обработка |
Ultra - гладка вътрешна стена (предотвратява адхезията на кръвния съсирек) |
Конвенционална гладкост |
|
Антикоагулантно покритие |
Частично съдържа хепарин/хидрофилно покритие (намалява риска от съсирване на кръвта) |
Няма |
|
Механична точност |
Ултра - тънки стени + висока еластичност (за да се предотврати изместване по време на съдова/нервна анастомоза) |
Конвенционална дебелина |
|
Стерилизация степен |
Устойчив на гама лъчи/етилен оксид (дълбока стерилизация) |
Конвенционална дезинфекция |
|
Изисквания за сертифициране |
FDA клас III устройство/CE MDR сертифициране |
Сертифициране на устройства от клас I или II |
Производствен процес
Двойна проверка на суровината
Медицински - Силиконът е избран и се подлага на инфрачервена спектроскопия и анализ на масспектрометрията, за да се контролира стриктно съдържанието на тежки метали и малки молекули и да се осигури чистота на суровината.
01
Чисто производство на стаи
Екструзионното формоване е завършено в чисто помещение от 10 000 клас, с система за пречистване на ламинарен поток, използвана в целия процес за предотвратяване на замърсяване на частиците.
02
Процес на вулканизация на платина
Използване на платина - катализиран кръст -, свързващ се, за да се избегнат пероксидните остатъци, подобряване на чистотата и биосъвместимостта на продукта.
03
Осигуряване на двойна стерилизация
В зависимост от характеристиките на продукта, стерилизацията се извършва с помощта на етилен оксид (остатъчно ниво <10 ug/g) или облъчване на електронния лъч, като се гарантира ниво на осигуряване на стерилност (SAL) от 10⁻⁶.
04
100% инспекция преди изпращане
Всяка партида продукти претърпява тест за биологична токсичност, тестване на целостта на уплътнението и проверка на точността на размерите, за да се гарантира 100% съответствие със стандартите за медицински изделия.
05
Често задавани въпроси
Популярни тагове: Хирургични силиконови тръби, Китайски производители на хирургични силиконови тръби, доставчици, фабрика
