Описание

Изпрати запитване

Фармацевтичната - силиконова тръба е направена от високо - чистота медицинска - силиконова каучукова суровина с гума с помощта на платинен процес на вулканизация, включваща изключително ниски екстрактивни и изделия, гладки стени без пори и без миризма или остатък.

Структура на продукта

Основен материал: Висока - Чистота медицинска - пара от клас - фазова силиконова каучук, дълбоко пречистена със съдържание на метални йони под границата на откриване и без вредни вещества като пластификатори.

Характеристики на процеса: Platinum - втвърдена технология гарантира равномерно молекулен кръст - свързване, елиминирайки остатъчните пероксиди; Вътрешната стена е гладка и плътна, като свежда до минимум риска от адсорбция и замърсяване на лекарството.

Предимства на продукта

01.

Ultra - висока чистота и безопасност

Суровините претърпяват три - пречистване на вакуумната дестилация на сцената и се тестват чрез ICP - ms, което води до изключително ниски екстрактивни и извличащи се, без вредно освобождаване на веществото, елиминирайки фармацевтичното замърсяване при източника.

02.

Отлична химическа устойчивост

Резистентни към общи фармацевтични реагенти като солна киселина, натриев хидроксид и етанол, поддържайки стабилност в определена концентрация и температурни диапазони без подуване или напукване.

03.

Ниска адсорбция и ниска загуба

Гладките и плътни стени на тръбата минимизират адсорбцията на лекарствени активни съставки и протеини, намалявайки загубата на материал и осигурявайки точни съотношения на лекарствените компоненти.

04.

Висока - температура и висока - съпротивление на налягането

Издържа на 135 градуса високо - Температурна стерилизация на пара и налягания над 10 бара, отговарящи на изискванията на SIP процеса, със стабилна характеристика след множество стерилизации.

Приложения на продуктите

Транспорт на API

Използва се при производството на антибиотици, витамини и др., За транспортиране на реакционни разтвори и разтворители, резистентни към киселини, алкали и органични разтворители, без да влияят на чистотата на лекарството.

Формулиращо производство

Използва се при производството на инжекционни и орални течности за прехвърляне на фармацевтични разтвори. Ниската му адсорбция намалява загубата на активни съставки, като гарантира стабилно фармацевтично качество.

Биофармацевтици

Подходящ за производство на ваксина и моноклонално антитяло, отговарящи на стерилни, пироген - свободни и ниски изисквания за ендотоксин. Той е приложим за транспортиране на течности за клетъчна култура и ферментационни течности.

Аксесоари за фармацевтично оборудване

Използва се като свързваща тръба за сушилни за замръзване, колони за хроматография и системи за подготовка на разтвори, съвместими с CIP/SIP процеси, осигурявайки надеждни пътища на течности.

За нас

Ние сме компания, специализирана в изследванията, развитието и производството на силиконови тръби за фармацевтични процеси. Имаме 5000㎡ стандартна фабрика с 160 служители, включително 30 - екип за научноизследователска и развойна дейност, с дългогодишен опит в областта на медицинското силиконово поле. Компанията въведе усъвършенствано оборудване за екструдиране и инструменти за тестване, произвеждайки продукти в чисти стаи на ISO клас 7, използвайки технологията Platinum Vulcanization. Всяка партида продукти претърпява 15 строги теста. Ние предлагаме персонализирани решения като анти - протеинови покрития въз основа на изискванията на дозировката, предоставяйки на фармацевтичните компании с високо стандартни решения за трансфер на течности.

p20250715163043680a6

Често задавани въпроси

Въпрос: 1. Как фармацевтичният процес силиконов маркуч гарантира, че той няма да замърси лекарствата?

A: Продуктът използва високи - чистота суровини, които са дълбоко пречистени и обработени от специални техники, което води до изключително ниски извличащи се и изделия. Производството е завършено в чиста работилница и преминава множество строги тестове, като например извлечени тестове, за да се гарантира, че не се пускат вредни вещества, като се гарантира безопасността на лекарствата от суровини до производство.

Въпрос: 2. Може ли фармацевтичният процес силиконов маркуч да издържа в - линейна стерилизация на фармацевтичното оборудване?

О: Околна среда, издържайте на множество цикли на SIP и техните физически и химични свойства няма да се променят значително, отговарящи на изискванията за стерилизация на фармацевтичното оборудване.

Въпрос: 3. Има ли разлика в подбора на силиконови маркучи за фармацевтични процеси при производството на различни лекарствени състави?

О: Да, има. Производството на инжектиране има изключително високи изисквания за ендотоксини и пирогени от силиконови маркучи; Производството на орална течност обръща повече внимание дали има остатъчна миризма; Биофармацевтиците подчертават ниската адсорбция и анти - протеинова адхезия. Необходимо е да се изберат силиконови маркучи със съответните свойства според специфичните изисквания за формулиране.

Въпрос: 4. Каква е основната разлика между фармацевтичните процеси силиконови маркучи и обикновените индустриални силиконови маркучи?

О: Основната разлика се крие в чистотата и съответствието: Фармацевтичните процеси Силиконовите маркучи използват медицински - Суровини от клас, подложени на дълбоко пречистване и производство в чисти работилници, преминават специални тестове като ендотоксин и пирогенни тестове и отговарят на фармацевтичните стандарти като USP клас VI; Обикновените индустриални силиконови маркучи могат да съдържат примеси или остатъци и не могат да отговарят на изискванията за безопасност на наркотиците.

Въпрос: 5. Защо е необходимо да изберете специален анти - протеин, покрит със силикон в биофармацевтиците?

A: Активните съставки като протеини и ваксини в биофармацевтичните продукти лесно се адсорбират върху вътрешната стена на силиконовите маркучи, което води до загуба на материал или намалена ефикасност; Специалното анти - протеиново покритие може да образува инертна бариера, като значително намалява скоростта на адсорбция, като гарантира концентрацията и активността на биологичните продукти.

Въпрос: 6.Как да проверя дали качеството на фармацевтичния процес силиконов маркуч отговаря на стандарта?

О: Можете да помолите производителя да предостави: ① Доклад за чистота на суровината; ② Отчет за изпитания и изводи за извличане на изделия; ③ Доклад за тест за ендотоксин и пироген; ④ USP клас VI или ISO 10993 документи за сертифициране. Ако е необходимо, на трета - партийна агенция може да бъде поверена да провежда проба ro -, за да се гарантира спазването на фармацевтичните - стандарти.

Популярни тагове: Силиконови тръби за фармацевтична обработка, Китай силиконови тръби за производители на фармацевтични обработки, доставчици, фабрика

Силиконови тръби за фармацевтична обработка